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IRB 소개

IRB 소개

중앙대학교병원 생명윤리위원회(Institutional Review Board)는 임상시험에 참여하는 연구대상자의 존엄성, 권리, 안전 및 복지 보호를 목적으로 1996년에 설치되었습니다. 이를 위해 관련 법률(ICH/GCP 가이드라인, 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 임상시험관리기준[KGCP])을 준수하여 계획서, 이상반응보고, 중간보고, 종료보고, 결과보고 등의 지속적 검토 및 확인을 통해 임상연구가 윤리적, 과학적으로 적절히 진행될 수 있도록 사전 심의 · 감독하고 있습니다.

본원 IRB 위원회는 의약품연구심의위원회, 의료기기연구심의위원회, 인간대상연구위원회, 인체유래물연구위원회, 인체유래물은행위원회를 통합하여 운영하고 있습니다. 위원회는 A, B Panel로 구성되어 있으며 각 Panel은 독립적인 심의 기능과 권한을 가지고 있습니다.