심의절차

• 신규연구계획서 : 회의 2주전(행정적 점검 완료 후 시점부터 근무일 기준. 단, 과제 건수에 따라 조정될 수 있음)
• 신속심의 대상 : 수시제출.

심의 일정

정규심의 개최 일정표

심의 비용

심의료

1) 본원 연구책임자 납부 금액 기준
※ 연구비는 총 연구비(직접비+간접비) 기준
2) 심의면제는 심의비 납부 면제 대상임.

납부 절차 안내

• e-IRB 심의등록
• 심의비 납부(eirb 시스템에서 카드결제)
• 심의의뢰서 접수/심의 배경

문서보관료

• 결과보고서 심의 후 3년 무상 보관
• 결과보고서 승인일로부터 3년 이후 추가 연장 보관을 요청하는 경우, 별도의 문서보관료가 부과됨.
• 문서이관 시 문서보관 신청서를 e-IRB를 통해 작성 후 문서보관료를 납부.
• 문서보관료 : 박스 당 80,000원 / 1년 (부가세 10%별도)
• 문서보관을 위한 규격박스는 IRB에서 제공.
• 문서 이관 이전에 먼저 규격박스를 수령하여 박스라벨지(첨부)를 부착한 후 미봉인 상태로 IRB에 이관
• 문서이관 시 반드시 사전에 연락을 통해 일정을 조율한 후 방문
• 입금 및 세금계산서 발행관련 사항은 아래 내용 및 "IRB 관련 공지" 참고
• 입금 계좌 : 우리은행, 중앙대학교병원, 1005-201-469228

(전자)세금계산서 발행 절차 안내

• 의뢰사 납부
  • '별첨 1-전자세금계산서 발행요청서' 작성 후 메일 발송
  • haewoo@cauhs.or.kr
  • 필수 첨부 파일 : 별첨 1-전자세금계산서 발행요청서, 사업자등록증 사본
  • 기재 누락 및 필수 첨부 파일 누락 시 정상적으로 발행되지 않을 수 있음(반드시 확인 요망)
  • 메일 발송 후 업무일 기준 1~2일내 발행
• 연구책임자 납부
  • 전자세금계산서 발행을 원할 경우 1)의 방법과 동일하게 요청
  • 연구책임자 개인 앞으로 발행(주민등록번호 정보로 발행)
• 문의 사항 : 의무산학협력팀 02)6299-3061, 3064

계약

• IRB 승인 후 계약 진행
• 사전 검토(연구비, 간접비, 각종 필수 기재사항 확인) 후 본계약 진행
• 본 계약 진행 시 제출 서류 : 계약서 2부(스폰서용/기관용), IRB 승인서 1부, 연구비 집행계획서 1부, 최종 승인된 임상시험계획서 1부, 사업자등록증 1부
• 진행 절차 및 자세한 사항은 "IRB 관련 공지(공지번호 10번)" 참고
• 의무산학협력팀 이석배 팀장 ☎02)6299-3061, haewoo@cauhs.or.kr

임상시험용 의약품 처방료(약제관리비)

• 임상시험용 의약품 처방료는 직접비에 계산하여 산정
• 기본 비용+행위별 비용
  • 기본 비용 : 200,000원 / 1회
  • 해우이별 비용 : (경구약/외용약/주사게) 7,000원 + 처방 횟수 (항암주사) 15,000원 + 처방 횟수
• 기본 비용은 1차 연구비 입금 시 지출, 행위별 비용은 분기별 정산 후 지출 + 과제 종료 시 최종 정산 후 지출
• 연구비가 없는 연구의 경우, 연구자 마일리지에서 사전 공제 후 차액 연구자 납부 진행

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